雲南白藥近期按照國家食品藥品監督管理總局的最新規定修改了藥品說明書，正式宣佈其配方中含有草烏成分。此前雲南白藥在香港被檢出含有烏頭類生物鹼被禁售。雲南白藥之前一直對其藥品成分諱莫如深。
據悉，草烏又名“斷腸草”，其含有的生物鹼對腎臟有一定毒性，超量使用會引起口脣和四肢麻痹、噁心、嘔吐等中毒症狀，嚴重者可危及生命。香港政府化驗所去年2月發現，雲南白藥樣本中含有未標示的毒性物質烏頭類生物鹼，此後香港衛生署、澳門衛生局發出停用回收通知。此次雲南白藥在修改後的新版說明書上標註：“本品含草烏(制)，其餘成分略。”
此次雲南白藥修改說明書源於國家食藥監局的最新規定。2013年11月，國家食藥總局發佈的《關於修訂含毒性中藥飲片中成藥品種說明書的通知》規定，產品中含有毒性藥材的中藥飲片企業，必須在說明書中寫明毒性成分並添加警示語。生產企業最晚在2013年12月31日前，提出修訂說明書的補充申請報備案，並在備案後6個月內對已出廠的說明書予以更換。根據1988年國務院頒佈的《醫療用毒性藥品管理辦法》，包括砒霜、水銀、生川烏、生草烏、雄黃在內的28種毒性中藥品種需要特別註明。
雲南白藥董祕吳偉昨天告訴記者，雲南白藥中所含的草烏(制)爲炮製後的烏頭屬類藥材，通過獨特的炮製、生產工藝、其毒性成分可基本消除，在安全範圍內。
此外，針對雲南白藥拒絕在內地銷售的藥品中標明成分及含量，吳偉表示：“《國家食品藥品監督管理局關注雲南白藥安全性問題的說明》中提到，自1956年以來，雲南白藥的配方、工藝被國家相關單位確定爲國家祕密。根據國家保密法律法規的有關規定，凡列入國家祕密技術項目的品種，其說明書、標籤可不列成分項目。”
