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有關臨牀試驗的養生知識
臨牀試驗分幾期
臨牀試驗一般情況下可分4期,每個階段不同,具體分析如下:1、1期臨牀試驗主要是指藥物在新開發階段,利用人體進行藥物的研究以及藥物實驗,可以根據臨牀反應來判斷藥物是否可以推廣或上市。試藥人羣包括健康的志願者或正常人,......
2023-10-31
臨牀試驗CRF什麼意思
臨牀試驗CRF通常是指慢性腎衰竭的意思。CRF一般是慢性腎衰竭的全稱,屬於一種臨牀綜合症,主要是多種原因導致的慢性腎臟病,沒有及時治療或者治療效果不好時,病情持續發展引起的臨牀綜合症。慢性腎衰竭一般會出現水電解質紊......
2023-10-13
1期臨牀試驗到3期需要多久
一般情況下,1期臨牀試驗到3期需要多久,需結合實際情況而定。具體分析如下:1期臨牀試驗到3期臨牀試驗需要的時間因藥物類型、疾病類型、研究設計等因素而異。一般整個臨牀試驗過程需要數年時間,其中1期試驗通常需要數月至1......
2023-10-11
臨牀試驗CRC是什麼意思
臨牀試驗CRC是一個負責管理、協調及安全進行臨牀試驗的職位,負責從組織、協調、實施、總結、報告等多項工作。具體分析如下:臨牀試驗CRC是ClinicalResearchCoordinator的縮寫,中文又叫臨牀試驗協調員。臨牀試驗CRC是一種......
2023-10-12
食藥監發佈《國際多中心藥物臨牀試驗指南》
本報訊(記者喬寧)國家食品藥品監督管理總局日前發佈《國際多中心藥物臨牀試驗指南(試行)》(徵求意見稿),要求國際多中心臨牀試驗數據用於我國的藥品註冊申報時,至少應包括中國在內兩個國家的試驗數據。藥物全球同步研發......
2017-01-24
樂觀看待一些失敗的移動醫療臨牀試驗
樂觀看待一些失敗的移動醫療臨牀試驗移動醫療的開發者們不斷在嘗試着證明自己,證明自己能夠改造甚至顛覆現有的醫療模式,用臨牀試驗去證明無非是最直接的方式,Forbes今天報道了兩個這方面的例子。第一個試驗,UCLA的BrianL......
2017-03-25
寨卡病毒擴散迅速,疫苗已入臨牀試驗
世界衛生組織專家26日在通報6月至9月世衛“寨卡戰略應對方案”執行情況時指出,當前全球寨卡疫情應對仍然不容樂觀,不過來自美國與韓國的兩種寨卡疫苗已進入第一階段臨牀試驗。世衛組織寨卡病毒事件管理執行經理鮑里斯&m......
2019-07-13
指鼻試驗的檢查方法及臨牀意義
指鼻試驗的檢查方法,一般是通過接觸鼻尖後,睜眼閉眼進行檢測,臨牀意義通常是可以幫助判斷是否出現共濟失調。指鼻試驗通常是使病人將前臂外旋伸直,然後用食指指端點觸鼻尖,手臂伸出的位置不斷變化,速度保持在先慢後快,然後先......
2023-10-12
我國埃博拉疫苗I期臨牀試驗安全有效
據新華社北京3月26日電記者胥金章26日從解放軍總後勤部獲悉,世界頂級醫學雜誌《柳葉刀》全文發表我國2014基因型埃博拉疫苗I期臨牀試驗研究成果。該疫苗由軍事醫學科學院生物工程研究所陳薇創新團隊和天津康希諾生物技......
2018-11-19
iPhone將成診斷工具 HealthKit參與臨牀試驗
美國杜克大學和斯坦福大學將會在數週之內將蘋果HealthKit應用於其臨牀試驗。蘋果上週就表示,將有醫院會開始嘗試使用HealthKit的病患追蹤技術。在取得患者同意的情況下,醫生通過使用這種新技術能夠隨時監控其患者身上的......
2018-03-19
美國政府宣佈:埃博拉藥物ZMapp開始臨牀試驗
美國政府27日宣佈,在去年埃博拉疫情高峯期名聲大噪的治療藥物ZMapp,於當天在利比里亞正式開始臨牀試驗。美國國家過敏症和傳染病研究所所長安東尼·福奇在一份聲明中說:“儘管過去幾個月中ZMapp治癒了好幾名埃博拉......
2016-07-09
我國將開展幹細胞 治療心衰臨牀試驗
幹細胞治療心力衰竭的C-Cure技術,有望使心力衰竭患者重獲健康與新生,這種治療方法目前已經在美國通過二期臨牀研究。這種治療方法今年將在北京、上海、廣州設立8—10個國際多中心臨牀基地,北京安貞醫院、上海東方醫......
2017-08-01
“3D打印牙”將開始臨牀試驗 費用降低一半
因牙齒缺失,很多人都有種植牙的需求,但治療週期至少半年,費用動輒上萬元,過程讓人望而卻步。昨日,在北京工業大學舉行的3D打印戰略研討會上,北京大學口腔醫學院教授唐志輝透露,他領導的團隊正開展國家重點研發計劃“3D打印個......
2019-04-19
兒童用藥缺乏臨牀試驗 醫生僅憑經驗給藥
“量酌減、請遵醫囑”、“安全性尚未確定”這些模糊的字眼,常常出現在兒童藥物的說明書上,18日,國家藥監局召開兒童用藥安全座談會,與會官員和專家稱,兒童用藥缺乏是世界難題,究其原因包括兒童用藥投入成本較高,臨牀試驗風險......
2018-11-09
中國艾滋病疫苗臨牀試驗啓動 31人已注射
發現艾滋病31年後,首個用於未受感染人羣預防的藥物在今年7月16日被美國FDA批准上市。10天后結束的第19屆世界艾滋病大會上,首位被治癒者現身,人們看到了控制艾滋病疫情的曙光。研究人員從標本中提取DNA記者昨天從北京佑......
2016-06-25
接受藥品境外臨牀試驗數據指導原則發佈
7月10日,國家藥品監督管理局發佈《接受藥品境外臨牀試驗數據的技術指導原則》,明確境外臨牀試驗數據,包括但不限於申請人通過藥品的境內外同步研發在境外獲得的創新藥臨牀試驗數據;在境外開展仿製藥研發,具備完整可評價的......
2016-07-11
藥企拿到H7N9疫苗臨牀試驗批件 疫情現狀
國家衛計委表示,目前,我國H7N9疫情出現病例增多、分佈地區廣、散發程度高等特點,病例多數散發在長三角和珠三角地區。但疫情總體特點未發生改變,接觸被感染的禽或暴露於活禽經營市場是人感染的重要危險因素。現有證據表明......
2017-10-13
“藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺”試運行
國家食品藥品監督管理總局9月18日發佈通知說,國家“藥物臨牀試驗登記與信息公示平臺”()已於9月6日起試運行。今後,凡獲得國家食藥總局藥物臨牀試驗批件並在我國進行藥物臨牀試驗的,均應登錄該信息平臺,進行臨牀試驗登記......
2018-11-16
醫療器械臨牀試驗已經進入深度改革期
9月7日,《醫療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2018)》發佈會在京舉辦。《藍皮書》認爲,2017年是醫療器械法規快速更新的一年,將促使醫療器械臨牀試驗進入深度改革期。《藍皮書》介紹,2016年~2017年,國家藥品監管部門開......
2017-02-02
推動偏頭痛新藥進入臨牀試驗
SatsumaPharmaceuticals是一家還處於臨牀階段的生物醫藥公司。近日,Satsuma公司宣佈,目前公司已經完成B輪融資,本次融資資金達6200萬美元。本輪融資的資金將推動該公司的主要候選藥STS101至3期臨牀試驗。偏頭痛是一種常......
2017-08-11
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