受訪專家：北京中醫藥大學東直門醫院藥學部副主任藥師薛春苗
國家食品藥品監督管理總局（CFDA）在3月9日發佈公告，修訂兒科常用藥匹多莫德製劑說明書，縮小其適應證範圍，同時增加了限定人羣，明確規定“3歲以下兒童禁用”。
3月14日，《生命時報》記者走訪了北京朝陽區幾家藥店，部分藥店還在銷售舊說明書的匹多莫德製劑，店員表示還在等待相關通知。北京中醫藥大學東直門醫院藥學部副主任藥師薛春苗說，家長不必恐慌，3歲以下兒童如有服用，在醫生指導下對藥物及時進行調整或停藥即可。薛春苗介紹：“匹多莫德是一種人工合成的免疫刺激調節劑。通過刺激非特異性自然免疫、體液免疫和細胞免疫產生效應。它適用於機體免疫功能低下的患者。”修訂後的藥品說明書上的適應證只“用於慢性或反覆發作的呼吸道感染和尿路感染的輔助治療”，刪掉了其他一些急性病的感染、耳鼻喉科感染以及婦科感染，其適應證的範圍縮小了，不再體現“免疫調節劑”的功能，並強調了“輔助治療”的定位。
薛春苗表示：“CFDA此次修改匹多莫德藥品說明書，主要是爲了保障公衆用藥安全。尤其在兒科，很多疾病是急性感染，如小兒流感等，說明書刪去‘預防急性感染’，保留‘慢性或反覆發作的呼吸道感染’，可有效避免藥物濫用。”匹多莫德曾一度被視爲兒科“神藥”。數據顯示，在2016年，中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院的終端化學藥免疫刺激劑銷售前20名中，匹多莫德排名第5，是一款“暢銷藥”，2016年的銷售額是16.8億元。目前國內生產匹多莫德的藥企有8家，包括金城醫藥子公司朗依製藥、海辰藥業、仙琚製藥、江蘇吳中醫藥集團等。匹多莫德在2017年12月起就一直遭受質疑。知名藥師冀連梅發文表示，該藥缺乏可靠的臨牀研究證實其有效性和安全性，存在被濫用的情況。
文章指出，該藥在兒科的用藥十分不規範，“患兒無論是感冒、發燒咳嗽、鼻炎，還是溼疹、蕁麻疹，都能來上一盒。”此次CFDA的修改公告指出，3歲以下兒童禁用該藥，且在用法用量上規定：3歲及以上兒童和青少年每日兩次，不超過60天。
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