日本在上世紀70年代曾經歷過疫苗質量不達標，造成上萬人發病和死亡的惡性事件。自那以後，日本對疫苗的管理變得非常嚴格。疫苗是利潤非常高的藥品，日本政府擔心，讓民間企業生產疫苗，企業可能爲追求利潤弄虛作假。
於是，日本政府只把“疫苗生產許可權”頒發給可高度信賴的機構。目前全日本只有5個地方擁有疫苗生產許可權，分別是日本政府設置的北里研究所、武田藥品工業、DENKA生物研究所、日本化學及血清療法研究所、日本大阪大學微生物病研究會。其中，除了武田藥品工業是日本最大的藥品製造商之外，剩下的全是政府以及大學設置的研發機構，因爲這些地方聚集了大量高水平專業人員，專門從事疫苗的生產和管理，這樣能在很大程度上控制疫苗的生產質量。值得一提的是，日本規定從事疫苗工作的必須是專業人員，絕不允許非專業人員從事疫苗的製造和管理。武田藥品工業雖是民間企業，但它同樣擁有日本知名的疫苗實驗室和大批專業人員。疫苗是特殊藥品，只有質量良好、保存妥善，注入人體內纔會成爲對抗疾病的強有力幫手；質量不好、沒有妥善保管的疫苗，注入人體就是殺人武器。
這和一般藥品失去藥效不一樣。所以，日本政府要求全部由專業人員來從事疫苗生產、管理工作，避免一般診所、私人醫院等非專業的操作所產生的問題。
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