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世界衛生組織同意使用試驗性抗埃博拉病毒新藥

來源:樂哈養生館    閱讀: 827 次
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世界衛生組織12日在日內瓦公佈了針對埃博拉試驗性藥物的倫理審查結果,認爲在此次埃博拉疫情中,向病患提供未經批准的試驗性藥物合乎醫學倫理。另據《新英格蘭醫學雜誌》發佈的研究報告顯示,幾內亞一名兩歲男童可能就是本輪埃博拉疫情的源頭。

世界衛生組織同意使用試驗性抗埃博拉病毒新藥

兩歲男童或爲埃博拉疫情源頭

美國醫學週刊《新英格蘭醫學雜誌》發佈的一份研究報告顯示,幾內亞一名兩歲男童可能是本輪埃博拉疫情源頭。

這份報告由來自法國、德國、世界衛生組織和無國界醫生的多名醫生和研究人員撰寫。報告說,這名生活在幾內亞南部蓋凱杜一座村莊的男童可能是疫情的“零號病人”。大約8個月前,男童出現發燒、嘔吐和排黑便症狀,4天后即2013年12月6日死亡。

隨後,男童的母親在12月13日出現出血熱症狀後死亡。16天后即12月29日,男童的3歲姐姐出現發燒、嘔吐等症狀後死亡。今年1月1日,男童的奶奶同樣出現埃博拉病毒感染症狀後去世。報告說,數名男童所在村莊外的人出席男童奶奶的葬禮,其中兩人將病毒帶回他們生活的村莊,導致家人和參與救治的醫護人員染病。

按研究人員的說法,出於當地習俗,葬禮上人們會與死者有近距離接觸,而埃博拉病毒感染者的體液和血液中都存在病毒,具有傳染性。這可能成爲病毒迅速蔓延至其他村鎮的原因之一。

“來自蓋凱杜的一名醫護人員疑似染病,”報告寫道,“觸發病毒在今年2月蔓延至馬森塔、恩澤雷科雷和基西杜古。”

這些地區的多座村鎮隨後出現多例埃博拉感染病例,初期症狀多爲發燒、嘔吐和嚴重腹瀉。3月初,幾內亞衛生部和無國界醫生的工作人員注意到這一狀況並於當月派出調查人員抵達那裏,通過調閱醫院病歷檔案、走訪出現感染病例的村鎮等方式追蹤疫情源頭。

報告說,研究人員迄今仍不知道那名男童如何感染埃博拉病毒。

科學界認爲,埃博拉病毒最早從動物傳染給人,是因爲人接觸了雨林中感染埃博拉病毒動物的血液、體液或屍體。黑猩猩、果蝠、猴子等都是可能攜帶這種病毒的高危動物。

而從地理位置上看,男童生活的村莊位於幾內亞南部,靠近塞拉利昂和利比里亞邊境。這幾個國家正是當前受疫情影響最嚴重的地區。

世衛組織11日公佈的最新數字顯示,西非地區暴發的埃博拉疫情已經造成1013人死亡。世衛組織把這輪埃博拉病毒被發現以來的最大規模疫情暴發標註爲國際衛生緊急事件。

埃博拉病毒是迄今發現的致死率最高的病毒之一,尚無有效治療方法。埃博拉病毒的潛伏期從2天到21天不等,目前感染埃博拉病毒的已知主要渠道是直接接觸感染者的血液、分泌物及其他體液,或接觸死亡感染者的屍體。

世衛同意使用

針對埃博拉病毒,目前還沒有任何經批准使用的藥品或疫苗,但最近部分埃博拉病例在接受試驗性藥物治療後病情好轉。對此世衛組織11日召開醫學倫理會議,評估此類試驗性藥物在應對西非埃博拉疫情中的作用。參加會議的專家一致認爲,在本次疫情的特定情形下,如果滿足一定的條件,向病患提供未經證明的、有效性和不良反應尚不明確的干預,作爲潛在的預防和治療措施,是合乎醫學倫理的。

世衛組織稱,此類干預必須在倫理標準指導下進行,其中包括護理過程中的透明性、自主選擇性、保密性與尊重病患等。爲了更好地理解干預安全性與有效性,在將實施干預用於病患時,收集和共享此過程中產生的所有數據,是一種“道德義務”。

抗埃新藥搶手

西班牙政府近日獲得依然處於試驗階段的藥物“ZMapp”,用於治療一名感染埃博拉病毒的西班牙公民。美國衛生部門先前宣佈這種藥物已經沒有庫存,一些非洲國家希望得到這種藥物未果。西班牙得到這種“珍稀”藥物,可能再度引發有關埃博拉病毒的倫理爭議。

ZMapp由美國馬普生物公司研製,仍處於初期試驗階段,先前僅在猴子身上做過試驗。兩名先前在利比里亞感染病毒的美國醫務人員曾接受ZMapp治療,隨後病情出現好轉。

醫療專家認爲,鑑於ZMapp從未在人體上進行試驗,因此無法確認這種藥物是否在美國醫務人員身上產生療效。然而,鑑於現在沒有任何治療埃博拉病毒感染者的有效手段,ZMapp獲得了外界、尤其是一些暴發埃博拉疫情的非洲國家的關注。

不過,美國疾病控制和預防中心上週說,眼下沒有任何可供使用的劑量。尼日利亞方面曾提出希望獲得這種藥物,但未能如願。尼日利亞衛生部長奧涅布希·丘庫上週說,他曾詢問美國衛生部門官員如何獲得ZMapp,卻被告知必須得到藥物生產商的同意。

西班牙政府上週末宣佈獲得ZMapp,以治療在利比里亞確診感染埃博拉病毒的一名天主教神父。西班牙衛生部11日發佈聲明說,在獲得藥物生產商許可並根據世界衛生組織與無國界醫生組織的一項協議,西班牙方面上週末從瑞士日內瓦進口了一個劑量的ZMapp。

■相關新聞

中國緊急援助西非

承載中國政府緊急人道主義援助西非幾內亞、利比里亞、塞拉利昂三國總計價值3000萬人民幣物資的飛機於幾內亞當地時間11日中午抵達幾內亞首都科納克里。

在交接儀式上,卞建強大使與幾內亞國際合作部部長薩諾分別代表兩國政府簽署了物資移交協議,正式將總價值1000萬人民幣的物資移交幾內亞政府。這是近期中國政府專門向有關西非國家提供的第二批應對埃博拉疫情的緊急援助。本批物資援助重點選供醫用防護服等個人防護設備以及監護儀、噴霧器、藥品等醫療設備和物品。

據瞭解,當前埃博拉疫情仍在發展蔓延,特別是利比里亞、塞拉利昂、幾內亞等三國疫情更顯嚴重。

塞拉利昂中國醫生

目前身體狀況正常

中國駐塞拉利昂使館12日證實,正在塞拉利昂-中國友好醫院接受隔離觀察的7名中國醫務人員目前身體狀況正常,未出現埃博拉出血熱症狀。

位於首都弗里敦的塞拉利昂-中國友好醫院於7月31日晚出現埃博拉確診病例,與病人接觸過的7名中方醫務人員全部就地隔離觀察。中國援助塞拉利昂醫療隊證實,醫療隊的一名醫生正在駐地接受封閉觀察。

中國援塞拉利昂醫療隊隊長王耀平12日在接受新華社記者電話採訪時說,這名接受觀察的中國醫療隊醫生身體狀況未出現異常,目前已基本排除感染埃博拉病毒可能,正式結束觀察期。

供藥利比里亞

美國馬普生物製藥公司11日在一份聲明中說,該公司已經應西非某國的請求提供了埃博拉試驗性藥物ZMapp,現在這種藥物的供應已經“耗盡”。聲明中沒有公佈具體國名。據路透社11日報道,利比里亞總統府網站發表聲明說,美國政府代表將於本週把ZMapp交貨給這個西非國家。

針對關於哪些人擁有這種藥物優先使用權的質疑,馬普生物製藥公司在聲明中說,該公司接受每一份有關獲得ZMapp的請求,前提是申請方應該獲得其所在國必要的法律和監管批准。在所有情況下ZMapp都是免費提供,用藥則必須由患者的醫療小組做出決定。

馬普生物製藥公司官網介紹說:ZMapp這種藥物是它和加拿大一家公司以及美加兩國政府的合作成果,由三種單克隆抗體組成,在菸草廠生產,今年1月進入治療埃博拉的候選藥物名單,但從未在人身上進行安全性臨牀試驗。因此,該藥存量極少。

加拿大公共衛生局一名研究人員對新華社記者證實,ZMapp是馬普生物製藥公司的藥物MB-003和該機構的ZMAb藥物的成分優化組合而成,其中兩個抗體來自該機構的實驗室,另一個來自美國製造。

承諾加緊生產

美聯社報道,ZMapp包含三種抗體。研發人員的設想是,這些抗體能夠辨認埃博拉病毒,“綁定”感染病毒的細胞,以便人體免疫系統可以將其殺死。研發人員先前從實驗白鼠體內採集到這些抗體。馬普生物公司正在種植菸葉,試圖從上邊獲得這些抗體並進行淨化。

按美聯社的說法,生產一定劑量的ZMapp需要數月時間。馬普公司說,現階段只有“非常少量的藥物可供使用”,這家企業正在與政府機構合作,力爭儘快提高產量。

就是否冒險大規模使用這種藥物應對當前嚴重的埃博拉疫情,醫學界存在不同意見。一些專家認爲應將藥物提供給非洲國家使用;另一些專家則不同意匆忙擴大藥物使用範圍,理由是尚未確認這種藥有效並安全。

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