深化醫療器械生產企業實施分類分級監管

深化醫療器械生產企業實施分類分級監管

爲貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定,近日,上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平,並結合醫療器械不......
2016-10-03
政策鬆綁 醫療器械技術創新提速

政策鬆綁 醫療器械技術創新提速

隨着各地養老產業園、養老社區的迅速興起,與養老產業配套的掌上監護儀、一體式監護儀等醫療設備和輪椅、血壓計、血糖儀等家用醫療設備需求巨大。另一方面,隨着人們生活水平和健康意識的提高,未來10年對於疾病的管控將逐......
2018-04-20
檢疫檢出進口一次性醫療器械品質不合格

檢疫檢出進口一次性醫療器械品質不合格

人民網天津視窗12月17日電:近日,天津空港檢驗檢疫局在進口一次性醫療器械專項檢測行動中,發現一批自韓國進口的一次性腹腔鏡手術器械(手術鉗)存在嚴重安全隱患。該批貨物共計30套,貨值1883美元。該局工作人員已對不合格貨......
2016-07-12
亞洲醫療器械市場發展預測及需求分析

亞洲醫療器械市場發展預測及需求分析

導讀:隨着亞洲主要國家經濟的發展,以及人口老齡化加劇,亞洲醫療器械產業和市場有巨大增長空間。近期,國外專業媒體對亞洲國家醫療器械行業在監管、採購、價格、研發方面的新趨勢進行了預測和分析。一、行業發展預測(1)集......
2018-09-27
食藥總局通報違法藥品醫療器械廣告 哈爾濱四川居首

食藥總局通報違法藥品醫療器械廣告 哈爾濱四川居首

近日,國家食品藥品監管總局彙總通報了2014年第2期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況。在本期違法廣告彙總期間,各省(區、市)食品藥品監督管理部門以發佈《違法廣告公告》方式,通報並移送同級工商行政管理部門查處的藥品......
2019-02-10
醫療器械將有統一身份證 有質量問題可召回

醫療器械將有統一身份證 有質量問題可召回

對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或app,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2017-09-07
醫療器械市場遭外資圍堵 產學研用成突圍之道

醫療器械市場遭外資圍堵 產學研用成突圍之道

中新網金華12月5日電(見習記者奚金燕)對於外資企業來說,醫療器械市場無疑是一個肥美的“掘金場”。近年來,外企通過不斷併購本土企業實現擴張,並迅速壟斷了醫療器械行業70%的市場。面對着外資企業的覬覦和強勢擴張,國內企......
2016-10-29
全球醫療器械將有統一“身份證”

全球醫療器械將有統一“身份證”

對於植入體內的國外進口心臟起搏器,或是除顫器,今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼,再登錄一個全球共享的免費網站或APP,就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後,醫療器械上......
2018-02-28
含汞醫療器械產品危害健康 淘汰勢在必行

含汞醫療器械產品危害健康 淘汰勢在必行

近日,在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上,中國經濟導報記者瞭解到,含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害,美國等發達國家已禁用含汞溫度計。然而,包括體溫計、血壓計等醫療器械在內,中國總的汞消費量大概在1000......
2018-02-14
體內植入醫療器械不明 女子術後兩年未出院

體內植入醫療器械不明 女子術後兩年未出院

通過手術治療多年的腰椎間盤突出病,然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛,反而讓她更加“痛不欲生”:原本還能操持普通家務的胡女士,在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生說,這是因爲醫院給妻子體內植入的“......
2019-08-21
秉承古法工藝 繪清醫療器械交出了一份滿意的答卷

秉承古法工藝 繪清醫療器械交出了一份滿意的答卷

相信很多人小時候都有這樣的經歷,每當皮膚出現一些水泡、瘙癢等現象時,家裏較老的長者就會不慌不忙地從外面帶回來一些叫不出名字的草草木木,然後將它們搗碎成液體,再將這些液體敷在患處,或者用來泡腳、沐浴,使用多次之後,皮......
2019-11-09
快舒爾無針注射器榮獲健康中國(年度) 十大醫療器械獎

快舒爾無針注射器榮獲健康中國(年度) 十大醫療器械獎

健康中國,榮譽見證。第十二屆健康中國年度論壇於1月9日在北京舉行。據悉,本次會議近2000人蔘會,3個主論壇、13個平行論壇,99位專家演講,並頒佈了由50位專家學者,歷時三個月評選出的中國十大醫療器械獎項。原國務委員......
2020-01-15
醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管

醫療器械新規公開徵求建言 將分三類進行監管

昨日(12月4日),國家食藥監總局發佈消息,從昨日開始,將公開向業內徵求關於《醫療器械分類規則(徵求意見稿)》的建言。記者從徵求意見稿中獲悉,新條例將對醫療器械按風險程度分三類管理,按風險程度由低到高,醫療器械的管理類......
2017-07-16
醫療器械生產質量規範修訂 3月1日起施行

醫療器械生產質量規範修訂 3月1日起施行

中新網1月16日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息,爲加強醫療器械生產監督管理,國家食品藥品監督管理總局組織對《醫療器械生產質量管理規範(試行)》進行了修訂,要求醫療器械生產企業按照《規範》建立健全質量管理體......
2019-07-15
莆田出臺意見扶持發展藥品及醫療器械採購平臺

莆田出臺意見扶持發展藥品及醫療器械採購平臺

記者昨獲悉,爲進一步推動我市醫療健康產業發展,我市決定在秀嶼區籌建莆田市藥品及醫療器械採購平臺,打造集醫藥及醫療器械信息發佈、在線採購、在線交易、在線支付、藥品跟蹤、配合地面倉儲和物流等醫藥流通全程服務的網......
2019-07-09
國產價廉醫療器械爲什麼很難進入大醫院?

國產價廉醫療器械爲什麼很難進入大醫院?

(記者李亞紅)很多患者對大醫院檢查費用高深有體會,記者近日採訪瞭解到,北京大醫院裏的核磁、CT等大型醫療設備和耗材,幾乎都是進口品牌。國內醫療器械企業自主研製的質量可靠、價格低廉的產品,難於進入大醫院。大醫院爲何......
2019-05-20
5款醫療器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

5款醫療器械不合格 “杜蕾斯”也有假的

華商報訊(記者李琳)省食品藥品監督管理局昨日公佈了5款抽驗不合格醫療器械,包括電子脈衝治療儀、假冒的杜蕾斯牌避孕套等。根據2014年全省醫療器械質量監督抽驗計劃,全省共抽驗醫療器械產品556批次,符合標準規定產品551......
2016-11-19
山東查處違法網售Ⅲ類醫療器械案

山東查處違法網售Ⅲ類醫療器械案

日前,山東省食品藥品監管局稽查局根據羣衆舉報線索,聯合青島市局稽查支隊,在當地公安部門的密切配合下,對一起涉及通過“拍拍網”和郵購方式違法銷售“角膜接觸鏡護理液”等Ⅲ類醫療器械的案件依法進行查處。執法人員經過......
2017-05-06
10個違法情節嚴重的藥品醫療器械廣告曝光

10個違法情節嚴重的藥品醫療器械廣告曝光

國家食藥監管總局近日通報了2013年第4期違法藥品醫療器械保健食品廣告情況,對10個違法情節嚴重的藥品、醫療器械、保健食品廣告進行了彙總通報,並採取了撤銷或收回廣告批准文號等措施。這10個違法情節嚴重的廣告產品分......
2016-07-05
甘肅整治醫療器械市場 立案查處違法違規行爲514起

甘肅整治醫療器械市場 立案查處違法違規行爲514起

甘肅省食藥監局10日對外通報稱,爲規範醫療器械市場秩序,甘肅歷時五個月開展醫療器械“五整治”專項行動,整治醫療器械虛假註冊申報、違規生產、非法經營、誇大宣傳、使用無證產品等五種行爲,保障公衆安全有效使用醫療器械......
2017-01-17

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