近日，國際著名腫瘤學期刊《柳葉刀·腫瘤學》在線發表了我國國家癌症中心/中國醫學科學院腫瘤醫院徐兵河教授牽頭完成的一項前瞻性多中心隨機分組臨牀試驗結果。該研究結果顯示，對既往經多程治療後進展的晚期乳腺癌患者，我國原研的一種基因工程新型化療藥物UTD1(Utidelone)聯合卡培他濱方案療效顯著，能夠明顯延長患者的無進展生存期。
據介紹，對於包含蒽環和紫杉類藥物多線治療後失敗的晩期乳腺癌患者，目前尚無標準治療，一般推薦用卡培他濱單藥治療，但療效並不十分理想。UTD1是我國自主研發的一種基因工程埃坡黴素類似物，得到國家重大新藥研發專項支持。由徐兵河主持完成的1期、2期臨牀試驗結果已經顯示出該藥對乳腺癌令人鼓舞的治療效果。在此基礎上，徐兵河牽頭組織全國26家醫院，開展UTD1+卡培他濱和單用卡培他濱在轉移性乳腺癌患者中的療效和安全性研究。
入組患者爲曾用蒽環和紫杉類藥方案治療後失敗的晚期乳腺癌患者，按照2：1比例隨機分入UTD1+卡培他濱和單用卡培他濱組，主要研究終點是無進展生存期。自2014年8月至2015年12月，共入組405名患者，其中試驗組270名患者接受UTD1+卡培他濱治療，對照組135名患者接受卡培他濱單藥治療。
研究結果顯示，經中心評估，試驗組的中位無進展生存期爲8.44個月，對照組爲4.27個月。次要研究終點中，客觀緩解率分別爲40.4%與21.5%，臨牀獲益率分別爲53.9%與26.0%。初步分析結果顯示了試驗組優於對照組的明顯趨勢。試驗組最常見的3級不良事件是外周神經毒性，發生率爲23%。手足綜合徵是對照組最常見的3級不良事件，發生率爲8%。試驗組未發生明顯的骨髓抑制，UTD1毒副作用明顯低於國際現已上市同類藥物。
據瞭解，近年來，腫瘤靶向藥物研發如火如荼，但化療新藥研發因毒副作用大等原因漸受冷落、少有新品，因此該研究備受關注。相關研究人員曾應邀在2016年美國臨牀腫瘤學年會上對研究結果作大會口頭報告，《柳葉刀·腫瘤學》將本研究作爲此次會議的重要臨牀進展予以報道，並特邀在該雜誌上發表。
