據中國醫藥保健品進出口商會副會長許銘介紹，丹麥是我國在北歐最大和在歐盟第十二大醫藥貿易伙伴。2012年1-7月，中丹醫藥貿易繼續呈增長態勢。從產品上看，對丹出口以西藥原料、醫院診斷與治療設備和生化藥爲主，自丹進口集中在西成藥、生化藥及醫院診斷與治療設備等
產品上，西藥製劑成爲進口增長亮點。
在日前召開的中丹醫藥聯絡小組會議上，丹麥製藥企業反映，由於國內主管部門認知度、監管等因素的制約，一些世界先進的醫療器械、藥品很難在第一時間進入中國市常
對生命質量理解的不同
製藥企業提供的產品除了治療疾病外，還有提高生命質量、讓患者享受與正常人一樣生活質量的功能。
“一般觀念認爲，尿失禁的患者只能待在家中，但我們發明了一種可隨身攜帶的導尿管。”丹麥康樂保公司政府事務總監胡展說，自我導尿護理不僅能增強使用者信心，而且導尿管隨身攜帶，明顯提高使用者生活質量。但遺憾的是，國內主管行政部門並不能接受這一理念，因此在醫院中很難進入患者手中。
康樂保公司是全球第一家生產造口護理用品的專業公司，1957年成立於丹麥，在哥本哈根證券交易所上市。目前，康樂保公司已是世界上規模最大，技術最先進的造口護理用品生產廠家之一。
同樣的問題也發生在爾聽美公司身上。周曉芳說，中國所有的新生兒都要求進行聽力篩查，爾聽美專門有一款聽力篩查的設備，檢查完嬰兒的耳朵後就直接插在機器底座上，通過已設計好的電子程序，就能將該嬰兒的相關數據傳遞至衛生部門。但由於國內市場不能接受這一理念，國內從事醫藥電子信息的公司更改程序，導致數據傳導中斷。“這一產品在地級市以下的地區非常難推廣。”他說。
同一產品進口比歐美遲六至八年
丹麥靈北公司全國商務經理宋劍指出，進口藥品在中國市場準入時間太長了，藥品的註冊時間至少花四年、國內醫保定價四至五年是一個調整週期、再加上醫院的檢測，同樣的產品達到中國患者手中的時間，平均比歐美國家遲了6至8年。
丹麥靈北製藥公司是一家全球著名的生產中樞神經系統藥品企業，主要產品抗抑鬱藥來士普(草酸艾司西酞普蘭)在43個國家佔有領先的市場份額。
胡展說，這幾年，進口醫療器械進入中國市場也非常難。主管藥監部門對醫療器械的不瞭解、審評檢測能力跟不上、甚至缺少人手等現狀，導致了醫療器械進入國內市場時間拉長。
周曉芳指出，主管藥監部門對醫療器械的監管過分注重一些細節性問題，開始時不相信企業提供的所有材料，然後通過程序一一論證是否屬實。“國外對醫療器械的准入門檻不及如中國，但他們對醫療器械使用過程要求非常嚴格，強調應用過程中加強不良反應監測。”他說。
貨架期內進口藥品僅售六至八個月
“最令人哭笑不得的是，2至3年貨架期(有效期)的進口藥品，在國內只有6至8個月的銷售期。”鄭軼武說，按照藥監局規定，進口藥品需要經過6個月的檢測期，國內各種流通環節得有6至8個月的時間，醫院進貨得保證不少於6個月的有效期。最後，只留下了6至8個月的銷售時間給企業。
丹麥愛爾開—阿貝優公司是專門從事研製用於過敏診斷及防治的脫敏製劑，提供品質優越的變應原，致力改善過敏患者生活的公司，被喻爲全球脫敏專家。
鄭軼武說，藥監局規定，所有生化製藥必須從原材料到產品都要在國內生產，但不少外國製藥企業出於某些原因，比如原材料在國外已有基地、擔心知識產權被複制，因此在國內不設立工廠，全部藥品依靠進口“對於在國內沒有生產工廠的企業而言，過長的檢測時間直接影響了產品的銷售時間。”他認爲。(曾亮亮)
