中新網1月26日電據國家食品藥品監督管理總局網站消息，2015年全國醫療器械監督管理工作會議日前召開。會議指出，醫療器械監管所面臨的形勢依然嚴峻，監管工作的長期性、艱鉅性和複雜性仍客觀存在。今年要着力推進醫療器械......

黃島食藥監部門執法人員正在檢查無證銷售的醫療器材。程林攝本報2月3日訊(記者潘旭業通訊員程林)沒有經營許可證,黃島區一家藥店就偷偷出售醫療器械,而且還在店內銷售海米、餅乾等食品。日前,黃島區食藥監局對該藥店......

為貫徹落實國家食品藥品監督管理總局相關規定，近日，上海市食品藥品監督管理局印發了《2015年醫療器械生產企業日常監督計劃》(以下簡稱《計劃》)。《計劃》根據醫療器械的風險程度、企業的質量管理水平，並結合醫療器械不......

東莞杜女士的母親到東莞市人民醫院做甲狀腺切除手術。手術後，杜女士意外發現，用於術後急救的醫療器械已經過了滅菌有效期。更過分的是，被發現後，醫護人員不僅沒有解釋，還強行搶走已過期的醫療器械，撕下標籤毀滅證據。經歷這......

日前，中國醫藥物資協會醫療器械分會祕書長陳紅彥向北京商報記者透露，國家食品藥品監督管理總局今年將許可醫療器械企業在網上開專業店，醫療器械企業申請到互聯網醫療器械經營牌照後即可在網上營業。在此之前，醫療器械只允......

為配合今年6月1日起實施的《醫療器械監督管理條例》，國家食品藥品監管總局1日公佈了新制修訂的《醫療器械註冊管理辦法》、《醫療器械説明書和標籤管理規定》、《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，將於10月1日起施......

廈門自貿片區融資租賃業務監管又添新政。日前，廈門自貿片區管委會、廈門市市場監督管理局和廈門市衞計委聯合出台《關於福建自貿試驗區廈門片區大型醫療器械融資租賃監管改革的若干意見》（以下簡稱《意見》），推動廈門自貿......

1月16日，國家食品藥品監督管理總局網站發佈新修訂的《醫療器械生產質量管理規範》(醫療器械GMP)，該《規範》將於2015年3月1日正式施行。較2009年發佈的《醫療器械生產質量管理規範(試行)》，新《規範》更強調醫療器械生產......

近日，在“《水俁公約》及中國汞污染防治挑戰”研討會上，中國經濟導報記者瞭解到，含汞產品將給人們的身體健康帶來傷害，美國等發達國家已禁用含汞温度計。然而，包括體温計、血壓計等醫療器械在內，中國總的汞消費量大概在1000......

我國醫療器械產業正處於“發育期”，醫療器械行業平均增速高於藥品行業。隨着新醫改尤其是公立醫院改革的推進和老齡化人口的急劇增長，使得醫療器械需求勢必增加，醫療器械產業也成為資本市場的一個熱點。投資醫療器械產業......

一般情況下，醫療器械CRO是指專門從事醫藥臨牀研究的機構。具體分析如下：醫療器械CRO是ClinicalResearchOrganization的縮寫，中文翻譯為臨牀研究機構。醫療器械CRO是一種專門從事醫藥臨牀研究的機構，為製藥公司、醫療器械......

一般來説，留置針屬於第三類醫療器械。具體內容如下：留置針在臨牀上應用比較廣泛的就是一次性使用靜脈留置針，和傳統靜脈輸液針相比，操作更為簡單，並且可以保護血管，減輕患者因反覆穿刺靜脈而產生的疼痛感。留置針的出現，解決......

今日，新修訂的《醫療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）正式施行。新規落地，對醫療器械監管提出新的要求。業內分析，新《分類目錄》的實施將是一次“牽一髮而動全身”的改革。統一認識積極推進醫療器械品種繁多，專業跨......

通過手術治療多年的腰椎間盤突出病，然而3個半小時的手術不但沒有解除病痛，反而讓她更加“痛不欲生”：原本還能操持普通家務的胡女士，在醫院病牀上一躺就是將近兩年。胡女士的丈夫曠先生説，這是因為醫院給妻子體內植入的“......

便利店售美瞳竟稱不知是醫療器械每日甘肅網-西部商報訊(記者甘菊萍)飾品店裏擺放着無任何標識的熒光棒棒糖，應在陰涼處儲存的棉花圈糖直接放在太陽下曬，店內還銷售美瞳;見執法人員來檢查，攤主將路邊的小食品往房子裏搬&h......

最近十多年，駱漢生感覺在自己工作崗位上能做的事越來越少。之所以閒下來，是因為他們醫院的進口醫療器械沒有維修説明書了。作為湖北省人民醫院的一名副主任技師，駱漢生主要負責醫療器械維修與管理。以前，當這些醫療器械出......

作為專業的康復護理品牌商，同悦在業界的名氣不可謂説是不大，從上世紀80年代末開始，同悦醫療器械就秉承着幫助病人康復的理念，投身到了康復護理行業的鑽研之中。時光荏苒，同悦醫療器械到如今已經有30年的生產研發經驗了，如今......

2月16日，國家食品藥品監管總局發佈《醫療器械優先審批申報資料編寫指南(試行)》(以下簡稱《指南(試行)》)，旨在規範醫療器械優先審批申請，提高申報資料質量。依據《指南(試行)》，醫療器械優先審批申報資料包括：醫療器械優......

突如其來的新冠肺炎疫情，牽動着全國14億人的心，這場抗擊疫情戰役，沒有人可以置身事外。自1月23日以來，武漢封城，這座疫情最嚴重的城市，承受着前所未有的壓力，當地醫用物資緊缺，徹夜奮戰在一線的醫護人員以及當地羣眾都急需救......

對於植入體內的國外進口心臟起搏器，或是除顫器，今後患者以及家屬只要輸入器械上或者患者手術記錄的唯一編碼，再登錄一個全球共享的免費網站或app，就可以直接查詢到關於該器械的所有生產、流通等領域信息。今後，醫療器械上......