4月26日，華海藥業發佈公告稱，該公司生產的依非韋倫片通過了仿製藥一致性評價，正式進入中國上市藥品目錄集。
依非韋倫片是由默克研發的，與其他抗病毒藥物聯合，適用於成人、青少年及兒童HIV-1感染的治療。依非韋倫片最早是於1999年5月份在歐盟上市，在中國上市的年份是2005年。
2013年默克將依非韋倫片（商品名：施多寧STOCRIN?）轉讓給華海藥業，2016年5月華海藥業開始啓動依非韋倫片的一致性評價工作，並在2016年12月由浙江省醫藥行業協會向仿製藥一致性評價辦公室提交參比製劑推薦申請，於2018年12月29日獲得國家藥監局審覈通過。
在華海藥業發佈的公告中顯示，2018年12月29日，國家藥監局發佈《仿製藥參比製劑目錄（第十九批）的通告（2018年第135號）》，華海藥業生產的依非韋倫片（規格：50mg，200mg，600mg）因與“原研技術轉移”列入其中，近日依非韋倫片正式進入中國上市藥品目錄集，標誌着依非韋倫片通過了仿製藥一致性評價。根據國家藥監局的數據顯示，國內依非韋倫片目前一共有6個批文，除了華海藥業意外，上海迪賽諾生物醫藥有限公司也在其中。
據統計，截止到9月份，華海藥業依非韋倫片2018年的銷售收入約爲10221.08萬元，浙江華海藥業股份有限公司、上海迪賽諾生物醫藥有限公司爲主要生產廠家。依非韋倫片屬於國家定點定量採購品種，相關數據庫尚未查詢到該產品可靠的國內市場銷售數據。截至目前，公司依非韋倫片項目國內研發申報費用約1092萬元。
華海藥業表示，根據國家相關政策，通過一致性評價的藥品品種，在醫保支付方面予以適當支持，醫療機構應優先採購併在臨牀中優先選用。同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的，在藥品集中採購等方面不再選用未通過一致性評價的品種。因此公司依非韋倫片通過一致性評價，能提高產品的市場競爭力，對擴大產品的市場有幫助，同時爲公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了寶貴的經驗，對公司的經營業績產生積極的影響。
