圖爲美國AABB總裁s（前左一）給中國江蘇北科頒發幹細胞AABB認證書。顧祥忠攝
圖爲江蘇北科幹細胞生產一角。顧祥忠攝
中新網泰州3月20日電(周勝濤)3月20日，中國大陸首家AABB認證幹細胞庫頒證儀式在江蘇泰州中國醫藥城舉行，美國血庫協會(以下簡稱美國AABB)總裁KarenLShoos爲江蘇省北科生物科技有限公司(以下簡稱江蘇北科)頒證。
江蘇北科生物臍血幹細胞技術和臍帶間充質幹細胞技術通過了美國血庫協會(AABB)認證，在中國大陸尚屬首家，標誌着北科在該領域達到了國際先進水平，中國大陸幹細胞製備、檢驗、儲存技術與國際標準首次實現了對接。
美國AABB，創立於1947年，是由從事輸血及細胞治療行業人士和機構組成的非營利國際認證組織。該協會制定的AABB認證標準，以提升血液及細胞製品質量和臨牀醫療規範爲主要內容，以推動輸血醫學及細胞治療發展爲目標，是涵蓋採集、處理、儲存及發放的全方位高標準認證。
目前，世界幹細胞庫共有400多家，已有超過60家通過了美國AABB認證，以美國、加拿大、歐洲、日本、中國臺灣和中國香港等國家和地區爲主。江蘇北科通過AABB認證填補了中國大陸在該領域的空白。
美國AABB總裁KarenLShoos表示，她是第一次來到中國大陸頒發臍血幹細胞庫和臍帶間充質幹細胞庫AABB認證書，這說明中國大陸在該領域達到了國際水準，同時也期待着中國大陸有更多在該領域的從業單位獲得AABB認證。她期望今後能和中國幹細胞產業監管單位、行業協會、企業及專家學者有更多的交流和溝通，共同推進幹細胞建庫標準在全球範圍內推行。
北科生物集團總裁葉聖勤告訴記者，2010年3月，北科申請成爲AABB協會會員後啓動AABB認證工作。同年12月9日通過第一階段內部審查工作，認證工作轉入現場審覈階段。認證過程中，北科細胞製備工藝、質量管理、設備維護及人員培訓，均向世界最高標準邁進。2011年9月30日，北科臍血幹細胞技術和臍帶間充質幹細胞技術通過AABB現場審覈，於10月1日獲得認證，跨入了國際先進行列，說明中國在該領域向世界展現出了自身的實力和水準。
北科生物集團首席科學家宋雲慶博士說，進入北科•江蘇幹細胞庫的每一份幹細胞，全部採用AABB技術標準製備。北科積極引入並獲得AABB認證，將極大地提高我國幹細胞儲存質量與管理水平，實現與國際接軌。北科生物希望通過開展此類國際認證項目，將自己置於一個更高的產業高度，以國際認證爲契機，建立一套獲得國際認可的技術標準體系，引領新興的中國幹細胞產業步入有序化、規範化、標準化的良性發展之路。
國家幹細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟理事長、中國科學院院士裴鋼指出，幹細胞研究一直受到國家高度重視，目前國內幹細胞研究的發展非常快，需要更加規範化、國際化。北科生物通過AABB認證是中國幹細胞事業、產業走向國際化的重要標誌性事件。
當日，還進行了幹細胞建庫標準研討會，國家幹細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟理事長、中國科學院院士裴鋼，美國AABB總裁KarenLShoos，中國醫藥生物技術協會副會長肖梓仁，美國再生醫學產業聯盟副主席d和北科生物集團董事長鬍祥博士等就中國幹細胞建庫標準如何借鑑國際經驗等問題進行了廣泛而又深入的交流和研討。
頒證儀式期間，美國AABB與江蘇省幹細胞產業技術創新戰略聯盟舉行了簽約儀式，江蘇省幹細胞產業技術創新戰略聯盟將作爲目前中國大陸唯一的美國AABB夥伴單位，爲美國AABB在中國大陸的認證推廣，中美幹細胞產業技術及管理經驗交流搭建平臺。(完)
