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幹細胞臨牀研究獲國家重大新藥創制專項支持

來源:樂哈養生館    閱讀: 745 次
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一筆300萬元的國撥科研經費日前劃撥到位,用於支持國家“重大新藥創制”項目子課題“子宮內膜再生細胞治療卵巢早衰臨牀前及臨牀研究”。項目承擔方順昊細胞生物技術(天津)股份有限公司今天召開新聞發佈會透露,這是2006年以來,我國正式啓動的首個國家級幹細胞臨牀研究課題,也是入選2014年“重大新藥創制”的3個幹細胞項目之一。

幹細胞臨牀研究獲國家重大新藥創制專項支持

此項研究由順昊生物公司聯合天津市藥物研究院、北京協和醫院、天津醫科大學總醫院、天津市中心婦產醫院共同開展,國家批准經費總額爲750萬元。隨着首批國家經費300萬元劃撥到位,相關配套資金也將陸續到位,計劃2015年年底前完成所有臨牀前研究,申報臨牀一期批件。

順昊生物副總經理高暢介紹,該團隊從女性經血中提取子宮內膜再生細胞,這種細胞對卵巢組織具有重建和修復功能,可望實現卵巢早衰病症的緩解乃至治癒。迄今已完成部分臨牀前實驗,並確定將卵巢早衰和糖尿病作爲臨牀研究的適應症。

高暢說,該團隊迄今已申請20多項國家專利,獲得4項國家發明專利。目前,國際上公開登記的幹細胞臨牀研究已達5000多項,幹細胞領域的研究熱點已由臨牀前研究轉爲臨牀研究,已有100多個項目進入了臨牀四期,多款幹細胞產品獲得美國食品藥物管理局批准,而我國迄今尚未批准任何一款產品。與化學藥物的落後局面不同,在研究水平上,我國的幹細胞臨牀研究幾乎與發達國家同步。

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