記者6月4日從前沿生物藥業（南京）股份有限公司（以下簡稱“前沿生物”）獲悉，其自主研發的國家一類新藥艾可寧（注射用艾博韋泰），獲得國家藥品監督管理局批准上市。艾可寧是全球第一個抗艾滋病長效融合抑制劑，由前沿生物完全自主研發，擁有全球原創知識產權。
艾滋病是公共衛生領域的重大傳染病，通過HIV病毒傳播，我國的感染人數每年仍在不斷增加，而治療艾滋病藥物品種匱乏，存在重大臨牀需求亟待滿足。艾可寧是一種全新長效HIV-1融合抑制劑，此次批准其用於與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合使用，治療經抗病毒藥物治療仍有病毒複製的HIV-1感染患者。
臨牀Ⅲ期試驗中期數據分析顯示，每週注射一次艾可寧聯合洛匹那韋/利托那韋治療“一線配方治療失敗的HIV感染者”，其療效與世界衛生組織（WHO）推薦的二線配方（三藥組合，對照組）相當或更優，與含有替諾福韋的對照組配方相比顯示出有統計意義的更優腎臟安全性。艾可寧擁有全新的分子作用機制，對流行的HIV-1病毒以及耐藥病毒均有效，並具有用藥頻率低（一週一次）、耐藥屏障高、安全性高、副作用小等獨特優勢，可顯著改善病人用藥的依從性，提高生活質量。
“艾可寧歷經16年研發，150多項研究，獲得國家‘十一五’‘十二五’‘十三五’重大新藥創制專項的持續支持。”前沿生物董事長、首席科學家謝東博士說，“艾可寧是中國艾滋病領域的首個自主創新藥物，爲廣大HIV感染者提供了新的治療選擇，希望打破我國治療艾滋病缺少新藥好藥的局面，真正造福患者，挽救生命。”
