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中國首個PD-1單抗Opdivo公佈價格

來源:樂哈養生館    閱讀: 737 次
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8月20日,中國首個PD-1單抗歐狄沃(納武利尤單抗注射液,Nivolumab)價格公佈。

中國首個PD-1單抗Opdivo公佈價格

根據官方零售價建議100mg/10ml9260元;40mg/10ml4591元,如果按60kg算,用法用量:3mg/kg,每兩週靜脈注射一次。一次需使用1支100mg/10ml和2支40mg/10ml,共18442元每兩週,一個月共36884元。50kg的患者,1大規格1小規格:共13851元每兩週,一個月共27702元。

據報道顯示,在亞洲其他地區,以100mg/10ml爲例,歐狄沃目前在日本的價格最高,今年初價格調整後還需要大約2萬多元一支;新加坡醫院的歐狄沃價格是1.5萬元一支;香港的價格大約是1.6萬~1.7萬元一支。相比起來,國內價格算是低上很多。
其實,在早前(8月10日)歐狄沃的上市溝通會上,百時美施貴寶中國大陸及香港地區總裁趙萍就表示,將通過實施多元化的舉措、響應各級醫保談判等方式,促進歐狄沃在中國的可及性。
國內首個PD-1單抗
對腫瘤治療而言,PD-1製劑的誕生具有顛覆意義。從2014年上市,PD-1抗體就一直被稱爲“抗癌神藥”。憑藉出色的臨牀數據,FDA在兩年多的時間裏,先後批准了至少六種惡性腫瘤的適應症,包括惡黑和非小細胞肺癌等,有效率在20%-40%之間。神奇的是,PD-1抗體治好了美國前總統卡特的黑色素瘤,被稱爲“總統藥”,卡特多次爲它代言。
Opdivo(歐狄沃)最早在日本獲批,是全球首個上市的PD-1/PD-L1藥物,隨後該藥在2014年4月首次獲得FDA批准用於治療黑色素瘤,迄今爲止已經有8個大的腫瘤適應症被FDA批准。此外,胃癌的適應症也於2017年9月率先在日本獲得批准。
今年6月15日,Opdivo獲得中國國家藥品監督管理局(CFDA)的正式批准,成爲國內上市的首個針對PD-1的免疫治療藥物,用於治療表皮生長因子受體(EGFR)基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶(ALK)陰性、既往接受過含鉑方案化療後疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。大大改善了患者對癌症的生存預期。
與傳統治療方式不同,免疫腫瘤治療並不直接作用於腫瘤本身,而是通過激活患者自身的免疫系統來抗擊腫瘤,具有毒副作用小、療效持久等特點。數據表明,晚期NSCLC患者的五年生存率不到5%。通過一項經治晚期NSCLC臨牀研究(CA209-003),歐狄沃帶來了免疫治療研究中隨訪時間最長的PD-1抑制劑臨牀研究數據,證實了歐狄沃將晚期NSCLC患者五年生存期提高到了16%,是目前唯一一個有5年生存數據的IO新產品。

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