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全國多省市藥監局全力部署清查問題膠囊

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據國家食藥監局網站消息,連日來,中國北京、天津、浙江、遼寧等多省市藥品監督管理局全面部署清查鉻含量超標膠囊。

全國多省市藥監局全力部署清查問題膠囊

北京市

北京市藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理局查處鉻含量超標藥用膠囊工作要求,周密部署,在全市範圍內開展鉻含量超標膠囊緊急清查工作。

一是快速反應,迅速啓動應急響應機制。召開緊急會議,傳達國家局工作部署,並對相關工作做出安排:緊急設立了由主要領導任總指揮的現場指揮部,加強對查處工作的集中領導、統一指揮和統籌協調。根據《北京市藥品監督管理局應對“三品一械”突發事件應急預案(2011年修訂)》相關規定,決定自即日起在全市藥監繫統啓動應急響應機制,要求各單位以藥用空心膠囊、藥用明膠的監督檢查作爲當前工作的重心,對相關產品進行抽樣送檢,依法對鉻含量超標膠囊進行嚴厲查處,做到全力投入、集中開展、確保實效。

二是周密部署,在全市範圍內開展清查。要求各分局及系統各相關單位立即行動,對全市藥品、保健食品的生產、經營、使用各環節開展全覆蓋式監督檢查,徹底清查問題膠囊。

三是追根溯源,發揮技術支撐手段作用。在前期開展工作的基礎上,啓動了藥品和保健食品追溯系統,初步摸清了本市涉及問題膠囊的基本情況。爲儘快查清相關膠囊質量狀況,決定以市藥品檢驗所爲主體,積極協調本市有資質的檢驗機構,緊急協同開展藥用空心膠囊產品、藥用明膠產品等抽檢檢驗,確保應檢盡檢、全面覆蓋。

四是正確引導輿論。召開新聞發佈會,及時向媒體公佈了國家局總體部署、政策要求和工作安排及進展情況;組織召開藥學專家會議,針對近期媒體聚焦和公衆關注的熱點問題,研究制定答疑解惑技術方案。此外,還充分利用“北京藥事”微博和非緊急救助系統與公衆進行互動溝通,積極迴應公衆關切,科學解答羣衆疑問。

五是有力跟進,迅速傳達最新指示精神。爲貫徹落實國家局視頻會議精神、進一步全力做好查處工作,明確要求:各單位務必高度重視,“一把手”親自掛帥,親自部署,親自檢查,靠前指揮,全力落實問題膠囊查處工作,對國家局公佈的不合格藥品,一律查封並配合監督召回;對國家局公佈問題企業的所有產品一律下架,停止銷售、使用;對經營、使用單位的空心膠囊和明膠產品,一律抽驗檢驗;對企業自查、分局監督檢查和藥檢所檢驗中發現的不合格藥品、保健食品,立即查處,一律責令召回。全力維護藥品市場穩定,確保人民羣衆用藥安全有效。

天津市

2012年4月23日,天津市食品藥品監督管理局成立6個鉻超標藥用膠囊專項工作督查組,分別由市局領導帶隊,深入31家膠囊劑藥品生產企業進行督導檢查。

督導組要求,各企業要依法依規,守法生產經營,舉一反三,加強內部管理,嚴把質量關,要嚴格執行《藥品生產質量管理規範》要求,做到原料和主要輔料按標準全項檢驗,確保生產的藥品批批合格。同時,作爲藥品監管部門在堅持依法行政,確保藥品質量安全的前提下,要積極爲企業服務做好工作,支持企業做大做強。

浙江省

2012年4月22~24日,浙江省食品藥品監督管理局派出10個督查組,赴10個地市進行鉻超標藥用膠囊督查工作。

臨行前對督查組成員專門進行了培訓。會上,對此次督查的內容、重點、要求作了進一步明確,對藥用膠囊來源、供應商審計、入廠檢驗、藥品批發企業、藥店、醫療機構暫停銷售和使用媒體曝光9家藥品生產企業所有膠囊劑藥品進行重點核查。會議強調,檢查組一要統一思想,認真對待,參與檢查,督促落實省局的要求。二要行動迅速,按時完成檢查和抽驗的數據的信息上報。三要嚴守紀律,履行職責,確保督查工作有效到位。

遼寧省

遼寧省食品藥品監督管理局採取三項措施,全面規範處置工作,確保膠囊鉻超標藥品查控工作紮實有效開展。

一是加強信息報送。建立健全工作信息報告制度,2012年4月份實行信息日報制,要求全省各市局指定專人負責信息的收集和報送工作,每天下午6時前向省局報送工作進展情況和動態信息。報送信息的內容包括查處工作進展、採取的措施、被查處企業的有關情況,控制的產品的品種、批次、數量,已抽檢的品種、批次、結果,以及檢測檢驗發現的線索和工作當中存在的困難和問題,重要的信息要隨時報告,不得瞞報、漏報、遲報、誤報。省局彙總各地的信息,於每天晚上8時前向國家局報送。

二是嚴明工作紀律。要求全省各級食品藥品監管部門在查處鉻超標藥用膠囊事件過程中,不得走過場、不得拖拉,對涉案企業及相關人員更不得姑息、包庇,要依據《藥品管理法》和《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的有關條款,嚴肅查處違法違規行爲,涉嫌犯罪的,要立即移交公安機關處理。實行責任倒查機制,凡發現查處工作中存在着弄虛作假、違法亂紀的,一律報請當地政府及有關部門予以嚴肅處理。

三是組織開展督查。爲準確掌握各地的查處工作情況,及時發現工作中存在的問題,確保工作質量,及時組織對各市的鉻超標藥用膠囊事件查處工作進行全面督查。目前,已組成八個督查組分赴各市對查處工作進行全面督促檢查,重點檢查各地涉案藥品的下架情況、膠囊劑藥品生產企業監督檢查和監督抽驗情況、涉案企業的查處情況、膠囊劑藥品市場監督抽驗情況等內容,推動處置工作深入開展。

江西省

2012年4月21日,江西省食品藥品監督管理局召開視頻會議,貫徹落實國家局電視電話會議和省委、省政府領導批示精神,進一步部署藥用膠囊質量安全專項監督檢查工作。

在對問題膠囊專項監督檢查中,全省食品藥品監督管理部門堅決落實“四個查清”:堅決查清使用非藥用明膠投料生產藥用膠囊的違法行爲;堅決查清藥品生產企業購進不合格膠囊的違法行爲;堅持查清銷售不合格膠囊藥品的違法行爲;堅決查清無證生產銷售藥用膠囊的違法行爲。在查控中,堅決做到“四個一律”:凡購進使用非藥用明膠生產藥用膠囊的,一律立案查處;凡購進使用不合格膠囊生產藥品的,一律立案查處;凡經檢測鉻超標的膠囊劑藥品,一律立案查處;凡涉嫌構成犯罪的,一律依法移送司法機關追究刑事責任。

近日,江西省局還派出督查組,分赴上饒、九江、撫州三個設區市,對武寧縣、南城縣3家藥用膠囊生產企業開展現場覈查工作,會同有關部門對弋陽縣醫藥企業生產的工業明膠銷售流向進行全面清查。同時,對所有膠囊劑藥品生產企業開展全覆蓋監督檢查。

江西省各級藥品檢驗所還開闢了“綠色通道”,緊張有序地開展檢驗檢測工作。各級食品藥品監管部門克服人員緊、任務重、條件差等諸多困難,集中力量加快案件查辦和檢驗檢測工作進度,對已發現的違法行爲將嚴肅依法依規處理。

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