昨日，阿斯利康製藥有限公司宣佈，該公司研製的布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Calquence（acalabrutinib），在治療復發/難治性慢性淋巴性白血病（CLL）患者的3期臨牀試驗中，達到試驗的主要終點，與活性對照組相比統計顯著提高患者無進展生存期（PFS）。據該公司的腫瘤學研發執行副總裁表示，在治療復發/難治性CLL患者時，Calquence是第一款在3期臨牀試驗中，作爲單藥療法，表現優於現有標準療法組合的BTK抑制劑。
CLL是白血病類型之一，屬於一種老年性疾病，青少年羣體中較爲少見，主要以免疫功能不全的高分化淋巴細胞克隆性增殖爲主要特徵。在美國新發白血病患者中約有三分之一爲CLL患者。CLL患者的骨髓中過多造血幹細胞生成異常淋巴細胞，而這些異常細胞並不能正常抗擊感染。異常細胞數目的增多同時減少正常白細胞、血紅細胞和血小板的生成。這會導致貧血、感染和出血事件的發生。
阿斯利康製藥有限公司成立於1993年，經營範圍包括開發生產凍乾粉針劑、片劑、硬膠囊劑、進口藥品分包裝等，是一家以創新爲驅動的全球性生物製藥企業。Calquence是阿斯利康開發的BTK抑制劑。BTK介導的B細胞受體信號通路是刺激CLL生長的重要信號通路。它通過與BTK的共價結合，抑制BTK活性。這款新藥已經在2017年獲得FDA加速批准，用於治療已接受過一次前期治療的套細胞癌（MCL）成年患者。
在這項名爲ASCEND的全球性、多中心、隨機開放標籤3期試驗中，參與試驗的CLL患者均接受前期治療，共有310名患者參與。參與者被分爲兩組，分別接受Calquence單藥治療，或者rituximab加idelalisib或bendamustine的組合療法。試驗的主要終點爲由獨立審查委員會（IRC）評估的PFS。試驗結果表明，Calquence作爲單藥療法，與對照組相比，給患者的PFS帶來統計顯著並且具有臨牀意義的改善。
阿斯利康計劃在未來的醫學會議上公佈研究結果的細節。同時，Calquence還在名爲ELEVATE-TN的3期臨牀試驗中作爲一線療法，治療初治CLL患者。這款新藥有望成爲CLL患者的新治療選擇。
