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10萬一針號稱包治百病 幹細胞治療未經批准風險大

來源:樂哈養生館    閱讀: 731 次
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10萬一針號稱包治百病 幹細胞治療未經批准風險大

事實上,除了造血幹細胞治療血液疾病以外癲癇能治癒嗎,中國衛生部沒有批准任何一家醫療機構用幹細胞臨牀治療任何一種疾病,但非法的幹細胞治療依然遍地開花。

在付出10萬元一針的幹細胞注射之後,袁靜女兒的病情並沒有好轉,空腹血糖依舊高達15mmoL/L,是正常人的兩倍以上。

這個19歲的少女在3年前被查出患有Ⅱ型糖尿病,幾乎所有的醫生都告訴袁靜,無法治癒。偶然一次在網上看到北京一家部隊醫院用幹細胞治療糖尿病的廣告時,袁靜就像撈到了一根救命稻草,“網上說幹細胞是萬能細胞,可以修復失去的胰島細胞,從根本上治療糖尿病,實在是太誘惑人了。”

海市蜃樓的憧憬

袁靜看到的廣告也不完全是忽悠人,人體是一個由200多種不同組織千萬億個細胞組成的細胞王國,最早就是由具備高度增殖和分化潛能的幹細胞(stemcell)分化發育而來。

在一些特定的環境下,幹細胞被誘導分化爲各種組織細胞,再移植給病人,可以用於修復一些曾經被認爲是不可再生的組織器官,那些不治或難治之症,比如糖尿病、心血管疾病、肝衰竭、脊髓損傷、帕金森病,就有了治癒的希望。

要把幹細胞的巨大潛能轉化爲成熟的治療手段,不是件容易的事。而國內大批的醫院,都樂於把幹細胞的潛力當作現實的治療力。

上至三甲醫院,下至美容院小診所都開設了所謂的幹細胞治療中心。截至2012年7月,衛生部幹細胞整頓工作辦公室的調查結果是——幹細胞治療已經在我國300家左右的醫院、機構開展。一位官員稱:“這是衛生部開展的一個自查,自己報上的有300家,還有沒有報上去的呢?實際肯定不止300家做。”

在任何一個搜索引擎中輸入幹細胞治療幾個字,從國家級到省級的各色幹細胞治療中心不一而足,其中還不乏設立在大型的三甲醫院旗下的幹細胞中心。

在這些幹細胞中心的宣傳口徑中,幹細胞似乎可以包治百病,事實上,除了造血幹細胞治療血液疾病以外,衛生部沒有批准任何一家醫療機構用幹細胞臨牀治療任何一種疾病,全球的絕大多數幹細胞研究都在動物實驗或臨牀階段,只有加拿大在今年5月份批准了美國一家公司生產的幹細胞藥物用於治療移植物抗宿主病。

這些“神通廣大”的幹細胞治療機構還號稱和美國哈佛大學、洛克菲勒醫學中心有合作,在《自然》、《科學》等著名學術雜誌上發表過論文。實際上,《自然》雜誌自2009年以來,幾乎每年都會撰文批評中國的幹細胞治療氾濫成災。

被欺騙與被損害的

多數公衆不能分辨,理論的可行性、臨牀實驗、臨牀治療三者間的巨大鴻溝。醫學領域,一項理論上可行的實驗室的技術發展到成熟的臨牀治療技術,是一個長期複雜的過程,要經歷多年的嚴格臨牀前及臨牀試驗,甚至會經歷很多挫折與失敗。

對於那些絕望的患者和家長而言,更是如此。袁靜在2011年1月撥通了北京一家部隊醫院幹細胞治療中心的熱線電話,對方告訴她,幹細胞治療對她女兒的糖尿病是肯定有效果的,而且年紀越小,效果越好。

主治醫生建議袁靜做一個8000萬個幹細胞的注射,價格大概在10萬元,當袁靜表現出經濟上的爲難時,醫生又告訴袁靜,6000萬個幹細胞效果也可以,只要8萬元。袁靜後來才知道,對於經濟更差一點的病人,醫生還會推薦更便宜的治療。

當袁靜問起幹細胞手術的風險時,醫生義正辭嚴地說,這是一項比較成熟安全的技術,沒有什麼風險,“他們從來沒有告訴我,這是一項處於實驗階段的技術。”

北京的幹細胞之旅總共花費了10萬元,治療結束一年之後,但一年過去了,女兒的血糖仍然是正常人的兩倍,“她現在還年輕,還沒出現併發症,但以後怎麼辦呢?”,袁靜剛開始還經常給醫生打電話詢問。漸漸地,醫生不理她了。

袁靜常聯繫的幾個病友,也都沒有效果。

但袁靜不是最倒黴的那一個。29歲的浙江金華人洪淳獨自揣着家裏的拆遷補償款,踏上了到上海的火車,去上海455醫院的幹細胞治療中心治療腦梗。

讓洪建斌氣憤的是,沒有檢查,沒有家屬的簽字,醫院就給弟弟注射了三針幹細胞製劑。接受完治療的第二天,洪淳就開始頭暈噁心,在上海回金華的火車上,洪淳陷入昏迷,還等不及火車停靠金華站,一輛救護車在杭州站就把洪淳接進了醫院,幾天過後,洪淳去世,死因不明。

無法預知的風險

效果是難以預期的。事實上,除了造血幹細胞治療血液疾病是成熟的醫療技術外,幾乎所有的幹細胞治療都處在臨牀試驗或臨牀前的階段。

眼下國內開展最火熱的,莫過於用幹細胞治療糖尿病和神經系統疾病。考慮到中國有超過9000萬的糖尿病患者,這簡直是一架吸金利器。

“生病生久了,什麼地方都去看過,還是不能解決你的問題。幹細胞治療就像一根救命稻草,一線曙光。實在是走投無路了,纔會相信這種東西能夠拯救自己。”一位不願透露姓名的患者解釋。

大量的醫療機構正是利用病人的期待,向患有頑疾的病人推銷昂貴的幹細胞治療,而這些幹細胞治療,還不具備充分的科學依據、缺乏透明度、也沒有監控機制。

“用幹細胞臨牀治療糖尿病,現在不是太可靠,”袁衛平說,“我們有很多研究,但是缺乏能得到同行公認的、科學上設計得很好的、有對照、有比較的系統的研究。”

用幹細胞治療神經系統疾病距離臨牀應用更加遙遠,“神經細胞和其他的細胞不一樣,比如胰島細胞,長起來了,就可以分泌胰島素了,神經細胞在身體裏面不僅要長起來,還要建立一個正確的神經網絡系統,所以有一定的難度。”袁衛平說。

就目前的研究而言,幹細胞治療自身免疫性疾病最有希望。幹細胞是一羣具有免疫調節功能的細胞,全球爲唯一一個拿到上市許可,用於臨牀治療的幹細胞藥物就是用於治療移植物抗宿主病(GVHD)——一種免疫系統疾病。

“現在有觀點認爲,幹細胞治療的安全性還不錯,沒出什麼大亂子,是因爲時間不夠長,從人類第一次分離出胚胎幹細胞不過14年,幹細胞的安全性到底怎麼樣,我也不能斷言,但我對幹細胞研究得越多,越覺得害怕。”

沒有規則的賽跑

失控的幹細胞治療飽受國外的同行和媒體詬病,衛生部在2012年1月發起爲期一年的幹細胞臨牀研究和應用規範整頓——2012年7月1日前,禁止在治療和臨牀試驗中試用任何未經批准使用的幹細胞,並停止接受新的幹細胞項目申請。

《自然》雜誌4月的一篇報道提到,上海臻景醫療宣稱,已成功利用源自臍帶或脂肪組織的幹細胞治癒了包括多發性硬化病在內的一系列疾病;吉林通源幹細胞移植中心的一位員工介紹,他們的幹細胞療法可以治療自閉症;北京普華國際醫院幹細胞治療中心也提供治療自閉症幹細胞療法。

巨大的利益驅動和監管制度的缺失,導致了中國幹細胞治療的亂局。

幹細胞療法的價格相當昂貴。《自然》雜誌稱,北京普華國際醫院,幹細胞治療自閉症的費用是20.5萬元人民幣;上海臻景醫療,用幹細胞治療阿爾茨海默氏症(老年癡呆),需要注射4至8針,而每針的費用3萬到5萬不等。

與巨大的利益相對應的,是中國的幹細胞研究和應用幾乎沒有規則。衛生部和藥監局在過去的13年內,既沒有明確由誰來監管幹細胞,也沒有出臺相關的技術標準和管理規範。

迄今爲止,沒有任何一家醫療機構獲得了衛生部的許可,將幹細胞用於臨牀治療。

而且國家的執業醫師法允許醫院進行實驗性治療,大批醫療機構打着實驗性幹細胞治療的幌子,跳過臨牀試驗階段直接進行臨牀應用。

衛生部的幹細胞禁令在2012年7月1日已經結束,非法的幹細胞治療依然遍地開花。一位接近衛生部的人士告訴記者,衛生部已經組織了兩次專家會議,討論幹細胞研究和應用的規範和相關的技術標準,草案以及國內形勢,預計很快出臺。

但截至發稿時,這份草案尚未出臺,“倒是趕緊出一個規則,哪怕它是不完善的,也比沒有強,”一位從事幹細胞研究的科學家抱怨。

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