2019年12月23日,總部位於日本大阪的參天製藥株式會社(以下簡稱參天製藥)宣佈,在亞洲開展的一項旨在評估DE-127(通用名:硫酸阿托品)用於治療輕度和中度近視患者的安全性和有效性的二期臨牀試驗(即APPLE研究)達到了其主要終點。本次臨牀試驗旨在評估DE-127的安全性和有效性,其主要終點爲給藥12個月後受試者等效球鏡度數(視力所需矯正度數)的變化。整個試驗過程中未觀察到嚴重不良事件。
DE-127是由參天製藥和新加坡國家級眼科和視覺研究所——新加坡眼科研究所(SERI)聯合開發的一種專-利新型眼用製劑。參天製藥積極與各種外部組織合作並和推進開放式創新,旨在通過改善眼部健康提高世界各地人們的生活質量(QOL)。2014年11月12日,參天製藥和SERI利用雙方在眼科領域的研發優勢,啓動了多年的戰略聯合研究,旨在開發治療人們常患的,尤其是亞洲人常患的眼科疾病的新藥。參天製藥和SERI將充分利用雙方的高水平專業知識,繼續致力於開發對患者治療有益的新產品。
SERI高級科學顧問、本次試驗的臨牀研究者DonaldTan教授評論說:“SERI-參天合作進行的關於阿托品新型眼用製劑的臨牀試驗,高效且進展順利,這證明了我們與參天製藥正在開展的行業合作確實可以改變全球患者的生活,對此我們感到非常高興。”
目前二/三期臨牀試驗正在亞洲和日本進行。參天製藥計劃於未來申請生產和營銷許可。
該文章內容僅代表作者觀點，不代表飛華健康網觀點，如涉及版權問題，請及時聯繫我們予以刪除！
