2014年以來，陝西省西安市食品藥品監督管理局緊緊圍繞社會關注度高、羣衆反映強烈的醫療器械熱點、難點問題，在強化日常監管的基礎上，狠抓源頭監管，嚴格分類管理，創新監管模式，積極推進誠信體系建設，大力開展重點專項整治，着力規範市場行爲，監管工作取得了明顯成效。
一是狠抓生產源頭監管，全面提高產品質量。採取專項檢查與飛行檢查相結合的方式，對無菌和植入類重點高風險監管生產企業進行全過程質量監管，確保生產企業嚴格按醫療器械質量管理規範要求，嚴把產品質量關。
二是嚴格實施分類管理，努力降低監管風險。嚴格實施分級分類管理。明確每個級別監管的重點內容和監管頻次，對高風險品種加大抽查力度，對檢查中發現的不良行爲，記入企業誠信檔案，提高監管級別，增加檢查頻次，提高監管工作效能。
三是探索創新監管模式，不斷提升監管水平。對經營企業採取“事前規範、事後防範”的動態監管機制，指導建立醫療器械經營新商圈，實施集中、有效的管理。積極推行醫療器械生產企業管理者代表備案制度、企業質量負責人聯席會議制度、生產和產品備案專員制度，強化企業是產品質量第一責任人意識。同時，建立督導檢查工作機制，提高監管工作的針對性和靶向性，有效促進監管水平的整體提升。
四是開展信用等級評定，積極推進誠信體系建設。依據飛行檢查結果及舉報、投訴、抽查等情況，結合各區縣局初評結果，對我市224家醫療器械生產企業、2465家經營企業信用等級進行了綜合評定。
五是抓好重點專項整治，有效淨化市場環境。開展醫療器械“五整治”、高風險醫療器械經營使用關鍵環節、隱形眼鏡(美瞳)、定製式義齒、第一類及貼敷類醫療器械、無菌植入性醫療器械和注射用透明質酸鈉等專項整治，有力打擊醫療器械領域的違法違規行爲。
