國家食品藥品監管總局17日就《化妝品生產許可工作指南(暫行)》和《化妝品生產許可檢查要點(暫行)》公開徵求意見。其中，檢查要點擬明確，企業應建立從物料入庫、驗收、產品生產、銷售等全過程的追溯管理制度，保證產品的可追溯性。
檢查要點規定了包括機構與人員、質量管理、廠房與設施、設備、物料與產品、生產管理、驗證、產品銷售投訴不良反應與召回等在內的106項檢查項目。
其中，明確企業應建立化妝品不良反應監測報告制度和產品召回制度。發現可能與使用化妝品有關的不良反應案例應詳細記錄、調查、分析、評價、處理，並定期向所在地監測機構報告，重大羣體性化妝品不良反應及時報告，積極採取有效措施，防止化妝品不良反應的重複發生。召回的實施過程應有記錄，記錄的內容應包括產品名稱、批號、發貨數量、已召回數量等。
工作指南則重點規範化妝品生產許可的工作程序，明確化妝品類別以生產工藝的異同和成品狀態爲主要劃分依據，劃分爲：一般液態單元，膏霜乳液單元，粉單元，氣霧劑及有機溶劑單元，蠟基單元，牙膏單元和其他單元。
此外，工作指南還加強了對化妝品生產，尤其是委託生產的管理。對於委託生產化妝品的，擬規定委託方與受託方必須爲保證產品質量簽訂委託生產合同，明確雙方應承擔的相應責任。委託方有責任保證產品名稱和標籤說明內容符合國家有關規定;受託方在生產過程中，必須嚴格按照化妝品衛生監督條例及實施細則等要求規範組織生產，確保產品質量，產品經檢驗合格後方可出廠。
